医薬品等製造販売（製造）業関係通知一覧
（平成22年10月～12月）

種類	通知年月日	通知番号	タイトル
通知	平成22年 10月1日	薬食発 1001第7号	新医療機器の再審査結果　平成２２年度（その２）について
通知	平成22年10月8日	薬食安発 1008第1号	産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について（メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤及びリトドリン塩酸塩製剤）
通知	平成22年10月8日	薬食審査発1008第1号	医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて
通知	平成22年10月12日	薬食機発 1012第2号	エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許容限度の取扱いについて別添
通知	平成22年10月13日	薬食安発 1013第2号	医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
通知	平成22年10月15日	薬食安発 1015第2号薬食審査発 1015第13号	加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について
通知	平成22年10月21日	薬食監麻発 1021第11号	医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピューター化システム適正管理ガイドラインについて
事務連絡	平成22年10月21日	事務連絡	医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピューター化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
通知	平成22年10月25日	薬食審査発 1025第3号薬食安発 1025第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適用外使用について
通知	平成22年10月26日	薬食安発 1026第3号	ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告について
通知	平成22年10月29日	薬食審査発 1029第8号薬食安発 1029第2号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
通知	平成22年11月1日	薬食審査発 1101第1号	局所皮膚適用製剤（半固形製剤及び貼付剤）の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて
事務連絡	平成22年11月1日	事務連絡	局所皮膚適用製剤（半固形製剤及び貼付剤）の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
通知	平成22年11月1日	薬食安発 1101第3号	「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
通知	平成22年11月11日	薬食審査発1111第1号	医薬品の一般的名称について
通知	平成22年11月11日	薬食審査発 1111第4号	医薬品の一般的名称の変更について
通知	平成22年11月12日	薬食機発 1112第6号	医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について
通知	平成22年11月16日	薬食審査発1116第1号	「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
事務連絡	平成22年11月19日	事務連絡	「医薬部外品原料規格２００６」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて「「医薬部外品原料規格２００６」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて」の正誤表の送付について（平成２２年１２月３日付け事務連絡）
通知	平成22年11月24日	薬食審査発 1124第4号	医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について
通知	平成22年11月24日	薬食審査発 1124第7号薬食安発 1124第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
通知	平成22年11月29日	薬食審査発 1129第5号薬食安発 1129第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
通知	平成22年11月30日	薬食機発 1130第1号	「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）別紙１別紙２
通知	平成22年12月3日	薬食安発 1203第2号薬食機発 1203第1号	下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について別添
通知	平成22年12月15日	薬食機発 1215第1号	次世代医療機器評価指標の公表について別添１別添２別添３
通知	平成22年12月22日	薬食監麻発 1222第3号	未承認の医療機器に関する適正な情報提供について別添
通知	平成22年12月24日	薬食審査発 1224第1号	医薬品の一般的名称について
通知	平成22年12月24日	薬食機発1224第1号	新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について
通知	平成22年12月24日	薬食機発 1224第4号	新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について
通知	平成22年12月24日	薬食機発 1224第7号	「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
通知	平成22年12月27日	薬食機発 1227第1号	機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて
通知	平成22年12月27日	薬食発 1227第8号	医薬品等輸入監視要領の改正について
通知	平成22年12月27日	薬食監麻発 1227第19号	医薬品等輸入届取扱要領の改正について
通知	平成22年12月27日	薬食審査発 1227第1号	薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
通知	平成22年12月27日	薬食審査発 1227第5号	自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて

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