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事務局
〒330-9301
さいたま市浦和区高砂3丁目15番1号
埼玉県庁本庁舎4階
(埼玉県保健医療部薬務課内 事務局・新井)
TEL/FAX 048-814-1838
受付時間:月曜〜金曜日(午前10時〜午後4時30分まで)

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講習会

平成29年度「医療機器QMS等研修会」を11月29日に開催します。

日時: 平成29年11月29日(水) 12:50〜17:05
場所: 埼玉県県民健康センター

プログラム

時刻 内容 担当
12:20〜12:50 受付開始 工業会理事
12:50〜12:55 開会挨拶 会長
12:55〜13:00 薬務課長挨拶 薬務課長
13:00〜14:00 医療機器等の申請の際の留意事項等について
監視・違反・回収事例について
埼玉県薬務課
14:00〜14:45 会員企業QMS事例発表 アトムメディカル株式会社
14:45〜15:00 休憩  
15:00〜16:00 専門1 IEC 62304「医療機器ソフトウェア
 ― ソフトウェアライフサイクルプロセス」
基本要件第12条への対応
登録認証機関
日本品質保証機構
16:00〜17:00 専門2 ISO 13485:2016
工程バリデーション
登録認証機関
デクラサーティフィケーションジャパン
17:00〜17:05 閉会挨拶 研修委員長


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