講習会
令和4年度「医療機器QMS等研修会」を11月25日に開催します。
日時: | 令 和4年11月25日(金)13:00〜17:00 (12:30受付開始) |
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場所: | 埼玉県県民健康センター |
プログラム
内容 | 担当 | |
1 | 開会挨拶 | 会長 |
2 | 薬務課長挨拶 | 薬務課長 岡地 哲也 様 |
3 | 薬機法改正について 1. 添付文書紙媒体の経過処置期間終了 (令和3年8月1日施行) 2. 包装等へのバーコード等表示の義務化 (令和4年12月1日施行) |
埼玉県保健医療部薬務課 医療機器等生産指導担当 |
4 | 医療機器製造販売業等の立入検査、監視・指導事例について 1. 監視、指導、回収事例 2. 医療機器、その他の広告規制違反事例 3. 業許可申請、届出関連の不備事例 |
埼玉県保健医療部薬務課 医療機器等生産指導担当 |
5 | 医療機器とSDGs | 元登録認証機関審査委員 前田 貴昭 様 |
6 | MDSAP概要と審査の準備 | 登録認証機関SGSジャパン
稲垣 直規 様 |
6 | 閉会挨拶 | 研修委員長 |