医薬品等製造販売（製造）業関係通知一覧
（平成20年4月～平成20年6月）

通知年月日	タイトル	通知番号
平成20年 6月20日	医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について	薬機発第0620059
平成20年 6月18日	医療事故情報収集等事業第13回報告書の公表について	医政総発第0618001号薬食安発第618001号
平成20年 6月16日	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ&Ａ）その３	事務連絡
平成20年 6月13日	医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施に関する省令の取扱いについて	薬食発第613010号
平成20年 6月13日	医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施に関する省令の取扱いについて	薬食発第613007号
平成20年 6月11日	希少疾病用医療機器の指定について	薬食機発第611001号
平成20年 5月30日	微量採血のための穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について（依頼）	医政発第0530006号薬食発第0530012号
平成20年 5月24日	採血用穿刺器具に関する島根県内の調査等について	事務連絡
平成20年 5月23日	指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その５）	薬食機発第0523001号
平成20年 5月22日	採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプで無いもの）の取扱いについて（注意喚起）	事務連絡
平成20年 5月21日	一般用医薬品のリスク区分の確認等について	薬食安発第521002号
平成20年 5月21日	薬事法施行規則の一部を改正する省令の公布について	薬食発第052100１号
平成20年 5月20日	医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の記載に関する質疑応答集（Ｑ&Ａ）について	事務連絡
平成20年 5月14日	製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について	事務連絡
平成20年 4月25日	従事経験の証明等及び厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における法令遵守の徹底（注意喚起）	薬食総第0425004号薬食審査第0425001号薬食安第04250003号薬食監麻第425001号
平成20年 4月17日	薬剤師法施行規則及び薬事法施行規則の一部を改正する省令	厚生労働省令第6号
平成20年 4月14日	ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について	事務連絡
平成20年 4月14日	医薬品等の品質の確保及び安定供給について	医政発第0414006号薬食発第0414001号
平成20年 4月 4日	次世代医療機器評価指標の公表について →次世代型高機能人工心臓の臨床評価のための評価指標 →ＤＮＡチップを用いた遺伝子型判定用診断薬に関する評価指標	薬食機発第404002号

医薬品等製造販売（製造）業関係通知一覧 （平成20年4月～平成20年6月）

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