通知
年月日 |
タイトル |
通知番号 |
平成18年
9月11日 |
第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
★別添
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事務連絡
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平成18年
8月11日 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
★別添
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薬食発
第0811005号
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平成18年
8月10日 |
ヒアルロニダーゼ標準品の取扱いについて |
薬食審査発
第0810001号 |
平成18年
8月9日 |
薬事法施行規則第９１条第３
項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく研修実施機関の届出等の受理について |
事務連絡 |
平成18年
8月１日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その４） |
３７３ 発作時心臓活動記録装置 |
薬食機発
第0801002号 |
| ３７４ 脳波計 |
| ３７５ 分娩監視装置等 |
| ３７６ 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメーター 組合せ生体現象監視用機器等 |
| ３７７ 耳管機能検査装置 |
| ３７８ 分割型レジン臼歯 |
| ３７９ 歯冠用熱可塑性レジン |
| ３８０ 歯科インプラント用上部構造材 |
| ３８１ 歯科動揺歯固定用接着材料 |
| ３８２ 歯科用レジン系印象材 |
平成18年
7月27日 |
医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料の関するQ&A（その２）について
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事務連絡 |
平成18年
7月26日 |
旧法により承認されていた体外診断用医薬品の新法における取扱いについて |
薬食機発
第0726001号 |
平成18年
7月20日 |
医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Q&A）について |
事務連絡 |
平成18年
6月30日 |
旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ&Aについて（その１） |
事務連絡 |
平成18年
6月30日 |
日本薬局方無菌試験法の培地の管理について |
薬食監麻発
第0630002号 |
平成18年
6月28日 |
薬事法施工規則の一部を改正する省令等に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について |
薬食機発第
0628001号 |
平成18年
6月28日 |
医療機器の販売業及び賃貸業の取得等に関するＱ＆Ａ
について（その2） |
事務連絡 |
平成18年
6月20日 |
「医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて」に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
平成18年
6月14日 |
薬事法の一部を改正する法律について |
薬食発
第0614006号 |
平成18年
6月8日 |
旧薬事法の規定に基づき製造または輸入していた医療用具のうち新薬事法第２３条の２第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて |
薬食機発
第0608003号 |
平成18年
6月8日 |
整備政令附則第２条第２項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第１４条第１項の規定による承認の基準等の取扱いについて |
薬食機発
第0608001号 |
平成18年
5月25日 |
「法人の薬局等の業務を行う役員の範囲について」の一部改正について |
薬食総発
第0525002号
薬食審査発
第0525001号
薬食安発
第0525001号
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平成18年
5月24日 |
化粧品基準における医薬品の成分の該当性について |
事務連絡 |
平成18年
5月24日 |
化粧品基準の一部を改正する件について |
薬食発
第0524001号 |
平成18年
5月22日 |
適応外使用に係る医家向け医療機器の取扱いについて |
医政研発
第0522001号
薬食審査発
第0522001号 |
平成18年
5月15日 |
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」のＱ＆Ａについて |
事務連絡 |
平成18年
4月27日 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
平成18年
4月27日 |
「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について
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薬食審査発
第0427002号 |
平成18年
4月25日 |
整備政令附則第２条第２項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第１４条第１項の規定による承認の基準等について |
薬食発
第0425006号 |
平成18年
4月14日 |
「日本工業規格への適合性の認証に関する省令の規定に基づき主務大臣が定める鉱工業品及び品質管理の規格」の制定に係る意見の募集結果について
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事務連絡 |
