ホーム > 通知一覧 > 医薬品等製造販売(製造)業関係通知一覧 (平成18年4月〜9月)

事務局
〒330-9301
さいたま市浦和区高砂3丁目15番1号
埼玉県庁本庁舎4階
(埼玉県保健医療部薬務課内 事務局・新井)
TEL/FAX 048-814-1838
受付時間:月曜〜金曜日(午前10時〜午後4時30分まで)

地図はこちら>>

医薬品等製造販売(製造)業関係通知一覧
(平成18年4月〜9月)

通知
年月日
タイトル 通知番号
平成18年
9月11日
第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
 ★別添
事務連絡
平成18年
8月11日
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
 ★別添
薬食発
第0811005号
平成18年
8月10日
ヒアルロニダーゼ標準品の取扱いについて 薬食審査発
第0810001号
平成18年
8月9日
薬事法施行規則第91条第3 項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく研修実施機関の届出等の受理について 事務連絡
平成18年
8月1日
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その4) 373 発作時心臓活動記録装置 薬食機発
第0801002号
374 脳波計
375 分娩監視装置等
376 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメーター 組合せ生体現象監視用機器等
377 耳管機能検査装置
378 分割型レジン臼歯
379 歯冠用熱可塑性レジン
380 歯科インプラント用上部構造材
381 歯科動揺歯固定用接着材料
382 歯科用レジン系印象材
平成18年
7月27日
医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料の関するQ&A(その2)について
事務連絡
平成18年
7月26日
旧法により承認されていた体外診断用医薬品の新法における取扱いについて 薬食機発
第0726001号
平成18年
7月20日
医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について 事務連絡
平成18年
6月30日
旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ&Aについて(その1) 事務連絡
平成18年
6月30日
日本薬局方無菌試験法の培地の管理について 薬食監麻発
第0630002号
平成18年
6月28日
薬事法施工規則の一部を改正する省令等に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について

薬食機発第
0628001号

平成18年
6月28日
医療機器の販売業及び賃貸業の取得等に関するQ&A について(その2) 事務連絡
平成18年
6月20日
「医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて」に関するQ&Aについて 事務連絡
平成18年
6月14日
薬事法の一部を改正する法律について 薬食発
第0614006号
平成18年
6月8日
旧薬事法の規定に基づき製造または輸入していた医療用具のうち新薬事法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて 薬食機発
第0608003号
平成18年
6月8日
整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等の取扱いについて 薬食機発
第0608001号
平成18年
5月25日
「法人の薬局等の業務を行う役員の範囲について」の一部改正について 薬食総発
第0525002号
薬食審査発
第0525001号
薬食安発
第0525001号
平成18年
5月24日
化粧品基準における医薬品の成分の該当性について 事務連絡
平成18年
5月24日
化粧品基準の一部を改正する件について 薬食発
第0524001号
平成18年
5月22日
適応外使用に係る医家向け医療機器の取扱いについて 医政研発
第0522001号
薬食審査発
第0522001号
平成18年
5月15日
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」のQ&Aについて 事務連絡
平成18年
4月27日
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について 事務連絡
平成18年
4月27日
「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について
薬食審査発
第0427002号
平成18年
4月25日
整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について 薬食発
第0425006号
平成18年
4月14日
「日本工業規格への適合性の認証に関する省令の規定に基づき主務大臣が定める鉱工業品及び品質管理の規格」の制定に係る意見の募集結果について
事務連絡

 

ホーム通知一覧講習会工業会活動会報トピック会員リストリンク集
当会の概要会員専用入会案内問合せサイトマップ個人情報について