通知
年月日 |
タイトル |
通知番号 |
平成 19年
3月 30日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について |
薬機発
第0330001号 |
平成 19年
3月 30日 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について |
保医発
第0330003号 |
平成 19年
3月 30日 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
保医発
第0330004号 |
平成 19年
3月 30日 |
医療機器の保険適用について |
保医発
第0330005号 |
平成 19年
3月 30日 |
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について |
医政指発
第0330001号
医政研発
第0330018号 |
平成 19年
3月 30日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
薬機発
第0330004号 |
平成 19年
3月 30日 |
薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について |
薬食機発
第0330006号 |
平成 19年
3月 30日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等の策定に伴う関連通知の改正等について |
薬機発
第0330007号 |
平成 19年
3月 30日 |
指定管理医療機器等の認証の整理について |
薬食機発
第0330008号 |
平成 19年
3月 30日 |
良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について |
医政発
第0330010号 |
平成 19年
3月 30日 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
薬食発
第0330012号 |
平成 19年
3月 30日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について |
薬食機発
第0330001号 |
平成 19年
3月 30日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について |
薬食発
第0330001号 |
平成 19年
3月 30日 |
細胞・組織を利用した医薬品等の品質及び安全性の確保に係る手続の変更について |
薬食発
第0330030号 |
平成 19年
3月 30日 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について |
薬食審査発
第0330004号
薬食監麻発
第0330012号 |
平成 19年
3月 30日 |
生理用タンポン自主基準について |
薬食機発
第0330010号 |
平成 19年
3月 30日 |
通知の一部訂正について |
事務連絡 |
平成 19年
3月 26日 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
薬食発
第0326024号 |
平成19年
3月20日 |
旧法表示の経過措置期間終了に伴う新法表示への補正の取扱いについて |
事務連絡 |
平成19年
3月20日 |
事務連絡の解説及びＱ＆Ａ |
日本医療
機器産業
連合会 |
平成 19年
3月 16日 |
医薬品等オンライン申請・届出手続システムと厚生労働省電子申請・届出システムの連携停止について |
薬食審査発
第0316004号 |
平成19年
3月9日 |
薬事法に係る解釈について（回答） |
事務連絡 |
平成１９年
3月8日 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に
関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
平成 19年
3月 8日 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）その2 |
事務連絡 |
平成 19年
3月 2日 |
植込み型心臓ペースメーカ等承認基準の制定について |
薬食発
第0302004号 |
平成 19年
3月 2日 |
自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について |
薬食発
第0302006号 |
平成 19年
3月 2日 |
長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の制定について |
薬食発
第0302008号 |
平成 19年
3月 2日 |
長期使用尿管用チューブステント承認基準の制定について |
薬食発
第0302010号 |
平成 19年
3月 2日 |
汎用冷凍手術ユニット承認基準の制定について |
薬食発
第0302012号 |
平成 19年
3月 2日 |
経皮的血管形成術用カテーテル承認基準の制定について |
薬食発
第0302014号 |
平成 19年
3月 2日 |
非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について |
薬食発
第0302016号 |
平成 19年
3月 2日 |
非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について |
薬食発
第0302018号 |
平成１９年
２月２８日 |
医療機器の保健適用について |
事務連絡 |
平成１９年
２月２８日 |
通知の一部訂正について |
事務連絡 |
平成１９年
２月２８日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その６） |
383 単回使用胆管造影用針 |
薬食機発
第０２２８００１号 |
| 384 歯科用注射針 |
| 385 造影剤注入用針 |
| 386 血液ガス検体採取用注射筒 |
| 387 単回使用自動ランセット |
| 388 気管・気管支用イントロデュー サ等 |
| 389 造影用耐圧チューブ等 |
| 390 圧力モニタリング用チューブ セット等 |
| 391 イントロデューサ針 |
| 392 オブチュレータ |
| 393 経腸栄養ポンプ用消化器 用ストップコック等 |
| 394 インスリンポンプ用輸液セット |
| 395 酸素濃縮装置 |
| 396 カテーテル拡張器 |
平成１９年
２月２６日 |
「後発医薬品の必要な規格を備えること等について」のＱ＆Ａについて |
事務連絡 |
平成１９年
２月２６日 |
安全性定期報告制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
平成１９年
２月２１日 |
体外診断用医薬品シリーズ申請等の取扱いについて |
事務連絡 |
平成１９年
２月１４日 |
第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の 承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
平成１９年
２月８日 |
一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱い について |
事務連絡 |
平成１９年
２月７日 |
製造所変更迅速審査に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
事務連絡 |
平成１９年
２月１日 |
数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品等の追加について |
薬食監麻
第０２０１０５９号 |
平成１９年
１月２５日 |
薬事法第２３条の６第１項の規定により登録 した認証機関について（訂正後の掲載です） |
事務連絡 |
平成19年
1月31日 |
医療機器の保険適用について |
保医発
第0131001号 |
平成19年
1月31日 |
通知の一部訂正について |
事務連絡 |
平成19年
1月22日 |
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
平成18年
12月28日 |
旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ&Aについて（その2） |
事務連絡 |
平成18年
12月28日 |
医療機器の保険適用について |
保医発
第1228001号 |
平成18年
12月28日 |
通知の一部訂正について |
事務連絡 |
平成18年
12月21日 |
希少疾病用医療機器の指定取消しについて |
薬食機発第1221001号 |
平成18年
12月15日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その5） |
薬食機発第1215001号 |
平成18年
12月4日 |
「新有効成分含有医薬品のうち原
薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について |
薬食審査発第1204001号 |
平成18年
12月4日 |
「新有効成分含有医薬品のうち原
薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について |
薬食審査発第1204001号 |
平成18年
11月27日 |
医療機器及び体外診断用医薬品の
承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について |
事務連絡 |
平成18年
11月27日 |
官庁報告「産業 日本工業規格」 |
事務連絡 |
平成18年
11月16日 |
薬事法第２３条の２第１項に規定
する厚生労働大臣が定める
基準への適合性を確認するために行われるヒトを用いた試験の取扱いについて |
薬食機発
第1116002号 |
平成18年
11月16日 |
医薬品等の承認申請等に関する質
疑応答集（Ｑ＆Ａ）につい
て |
事務連絡 |
平成18年
11月10日 |
「医療機関等における医療機器の
立合いに関する基準」につ
いて |
医政経発
第1110001号 |
平成18年
10月27日 |
医療機器の添付文書の記載要領及
び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて |
事務連絡 |
平成18年
10月18日 |
「市販後副作用等報告及び治験副
作用等報告について」の一
部改正について |
薬食審査発
第1018004号
薬食安発
第1018001号 |
平成18年
10月16日 |
タルクの品質管理について
［参考］天然鉱物中の石綿含有率の分析方法について
平成１８年８月２８日 基安化発第0828001号 |
薬食審査発
第1016002号 |
平成18年
10月12日 |
「輸出用医薬品等の証明書の発給
について」の正誤表の送付
について |
事務連絡 |
