医薬品等製造販売（製造）業関係通知一覧
（平成18年10月～）

通知年月日	タイトル		通知番号
平成 19年 3月 30日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について		薬機発第0330001号
平成 19年 3月 30日	「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について		保医発第0330003号
平成 19年 3月 30日	「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について		保医発第0330004号
平成 19年 3月 30日	医療機器の保険適用について		保医発第0330005号
平成 19年 3月 30日	医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について		医政指発第0330001号医政研発第0330018号
平成 19年 3月 30日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について		薬機発第0330004号
平成 19年 3月 30日	薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について		薬食機発第0330006号
平成 19年 3月 30日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等の策定に伴う関連通知の改正等について		薬機発第0330007号
平成 19年 3月 30日	指定管理医療機器等の認証の整理について		薬食機発第0330008号
平成 19年 3月 30日	良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律の一部の施行について		医政発第0330010号
平成 19年 3月 30日	薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について		薬食発第0330012号
平成 19年 3月 30日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について		薬食機発第0330001号
平成 19年 3月 30日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について		薬食発第0330001号
平成 19年 3月 30日	細胞・組織を利用した医薬品等の品質及び安全性の確保に係る手続の変更について		薬食発第0330030号
平成 19年 3月 30日	医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について		薬食審査発第0330004号薬食監麻発第0330012号
平成 19年 3月 30日	生理用タンポン自主基準について		薬食機発第0330010号
平成 19年 3月 30日	通知の一部訂正について		事務連絡
平成 19年 3月 26日	薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について		薬食発第0326024号
平成19年 3月20日	旧法表示の経過措置期間終了に伴う新法表示への補正の取扱いについて		事務連絡
平成19年 3月20日	事務連絡の解説及びＱ＆Ａ		日本医療機器産業連合会
平成 19年 3月 16日	医薬品等オンライン申請・届出手続システムと厚生労働省電子申請・届出システムの連携停止について		薬食審査発第0316004号
平成19年 3月9日	薬事法に係る解釈について（回答）		事務連絡
平成１９年 3月8日	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成 19年 3月 8日	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）その2		事務連絡
平成 19年 3月 2日	植込み型心臓ペースメーカ等承認基準の制定について		薬食発第0302004号
平成 19年 3月 2日	自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について		薬食発第0302006号
平成 19年 3月 2日	長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の制定について		薬食発第0302008号
平成 19年 3月 2日	長期使用尿管用チューブステント承認基準の制定について		薬食発第0302010号
平成 19年 3月 2日	汎用冷凍手術ユニット承認基準の制定について		薬食発第0302012号
平成 19年 3月 2日	経皮的血管形成術用カテーテル承認基準の制定について		薬食発第0302014号
平成 19年 3月 2日	非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について		薬食発第0302016号
平成 19年 3月 2日	非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について		薬食発第0302018号
平成１９年２月２８日	医療機器の保健適用について		事務連絡
平成１９年２月２８日	通知の一部訂正について		事務連絡
平成１９年２月２８日	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その６）	383　単回使用胆管造影用針	薬食機発第０２２８００１号
		384　歯科用注射針
		385　造影剤注入用針
		386　血液ガス検体採取用注射筒
		387　単回使用自動ランセット
		388　気管・気管支用イントロデューサ等
		389　造影用耐圧チューブ等
		390 圧力モニタリング用チューブセット等
		391　イントロデューサ針
		392　オブチュレータ
		393 経腸栄養ポンプ用消化器用ストップコック等
		394　インスリンポンプ用輸液セット
		395　酸素濃縮装置
		396　カテーテル拡張器
平成１９年２月２６日	「後発医薬品の必要な規格を備えること等について」のＱ＆Ａについて		事務連絡
平成１９年２月２６日	安全性定期報告制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成１９年２月２１日	体外診断用医薬品シリーズ申請等の取扱いについて		事務連絡
平成１９年２月１４日	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成１９年２月８日	一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて		事務連絡
平成１９年２月７日	製造所変更迅速審査に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成１９年２月１日	数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品等の追加について		薬食監麻第０２０１０５９号
平成１９年１月２５日	薬事法第２３条の６第１項の規定により登録した認証機関について（訂正後の掲載です）		事務連絡
平成19年 1月31日	医療機器の保険適用について		保医発第0131001号
平成19年 1月31日	通知の一部訂正について		事務連絡
平成19年 1月22日	医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関するQ&Aについて		事務連絡
平成18年 12月28日	旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ&Aについて（その2）		事務連絡
平成18年 12月28日	医療機器の保険適用について		保医発第1228001号
平成18年 12月28日	通知の一部訂正について		事務連絡
平成18年 12月21日	希少疾病用医療機器の指定取消しについて		薬食機発第1221001号
平成18年 12月15日	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その5）		薬食機発第1215001号
平成18年 12月4日	「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について		薬食審査発第1204001号
平成18年 12月4日	「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について		薬食審査発第1204001号
平成18年 11月27日	医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について		事務連絡
平成18年 11月27日	官庁報告「産業　日本工業規格」		事務連絡
平成18年 11月16日	薬事法第２３条の２第１項に規定する厚生労働大臣が定める基準への適合性を確認するために行われるヒトを用いた試験の取扱いについて		薬食機発第1116002号
平成18年 11月16日	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成18年 11月10日	「医療機関等における医療機器の立合いに関する基準」について		医政経発第1110001号
平成18年 10月27日	医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて		事務連絡
平成18年 10月18日	「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について		薬食審査発第1018004号薬食安発第1018001号
平成18年 10月16日	タルクの品質管理について［参考］天然鉱物中の石綿含有率の分析方法について　　　　平成１８年８月２８日　基安化発第0828001号		薬食審査発第1016002号
平成18年 10月12日	「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について		事務連絡

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