医薬品等製造販売（製造）業関係通知一覧
（平成17年10月～平成18年3月）

通知年月日	タイトル		通知番号
平成18年 3月31日	医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて		薬食機発第0331006号
平成18年 3月10日	後発医薬品の必要な規格を揃えること等について		医政発第031000２号
平成18年 3月10日	後発医薬品の安定供給について		医政発第031000５号
平成18年 3月31日	市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について別紙１～別紙２別紙３～別紙６		薬食審査発第0331022号薬食安発第0331099号
平成18年 3月31日	いわゆるスマートキーシステムと植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について		薬食安発第0331004号薬食機発第0331001号
平成18年 3月31日	医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請の取扱いについて		薬食審査発第0331033号
平成18年 3月31日	医薬部外品原料規格２006について ★規格名及び成分名新旧対照表		薬食発第0331030号
平成18年 3月31日	医薬品添加物規格１９９８の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて		薬食審査発第0331030号
平成18年 3月31日	「医薬品添加物規格１９９８」の一部改正について ★別添（改正部分） ★新旧対照表		薬食発第0331023号
平成18年 3月31日	血液濃縮器承認基準の制定について	★別添は掲載を省略しています	薬食発第0331020号
平成18年 3月31日	眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について		薬食発第0331018号
平成18年 3月31日	眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について		薬食発第0331016号
平成18年 3月31日	眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について		薬食発第0331014号
平成18年 3月31日	日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称の取扱いについて		薬食審査発第0331013号
平成18年 3月31日	日本薬局方の日本名変更及び医薬品の一般的名称（JAN)の変更により販売名のみを変更するものの取扱いについて		薬食審査発第0331010号
平成18年 3月31日	医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について		薬食審査発第0331001号
平成18年 3月31日	国際一般名（INN)の申請手続きについて		薬食審査発第0331004号
平成18年 3月31日	医薬品の一般的名称の取扱いについて		薬食審査発第0331001号
平成18年 3月31日	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて		薬食審査発第0331016号
平成18年 3月31日	第十五改正日本薬局方の制定等について別紙１～別紙１２別紙１３　１～４別紙１３　５～別紙２２		薬食発第0331005号
平成18年 3月30日	薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について		薬食機発第0330001号
平成18年 3月30日	薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について		薬食機発第0330００３号
平成18年 3月30日	薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について		薬食発第0330006号
平成18年 3月24日	後発医薬品に係る情報提供の充実について		薬食案発第0324006号
平成18年 3月24日	医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて		事務連絡
平成18年 3月24日	医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について		薬食案発第0324001号
平成18年 3月24日	医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて ★業者コード、承認整理届書、差換え願及び取下げ願の様式が示されました。		薬食審査発第0324002号
平成18年 3月16日	「薬事法施行規則第２８４条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について ★3月２０日から医薬品等の輸入届及び承認事項記載整備届について、ＦＤ申請が可能になりました。		薬食発第0316006号
平成18年 3月16日	医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて		薬食審査発第0316００３号
平成18年 3月13日	「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について		薬食審査発第0313013号薬食安第0313001号
平成18年 3月13日	「生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について」の一部改正について		薬食安発第0313004号
平成18年 3月8日	医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について		薬食機発第0308002号
平成18年 3月2日	医薬品等の副作用等報告及び治験副作用等報告におけるＦＤ等の提出に係る取扱いについて		薬食審査発第0302004号薬食安発第0302001号
平成18年 2月14日	外国製造業者認定に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成18年 2月14日	医薬品添加物辞典に掲載されていない医薬品添加物の使用前例について		事務連絡
平成18年 2月9日	薬事法に基づく登録認証機関の信頼性確保に係る注意喚起について		薬食機発第0209002号
平成18年 2月8日	原薬等登録原簿に登録された品目の整理について ★登録整理届書の様式は独立行政法人医薬品医療機器　総合機構のホームページ（http://www.pmda.go.jp/)に掲載されています。		薬食審査発第0208001号
平成18年 1月31日	茜草根を配合する生薬製剤中の Lucidin及びLucidin-3-O-primeveroside に関する自主基準について		薬食審査発第0131013号
平成18年 1月25日	ＢＳＥ非発生国生産原料を配合した化粧品をＢＳＥ発生国経由で中華人民共和国に輸出する場合の取扱いについて		事務連絡
平成17年 12月２８日	薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について		薬食発第1228001号
平成17年 12月22日	ノスカピン及び塩酸ノスカピンを含有する一般用医薬品の取扱い等について		薬食審査発第1222001号
平成17年 12月２０日	原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）		事務連絡
平成17年12月9日	石綿含有製品の実態調査の結果について別紙２については厚労省ＨＰを参照してください　別紙３		薬食安発第1209001号
平成17年 11月24日	輸液ポンプの承認基準の制定について ★12月１１日（日）までの期間限定で、全文を掲載します。		薬食発第1124002号
平成17年 12月２日	改正薬事法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について		事務連絡
平成17年 12月１日	一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成17年 12月１日	医療用医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成17年 11月25日	「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について		薬食審査発第1125002号
平成17年 11月25日	医薬品等新申請・審査システム改修に伴う医薬品等電子申請ソフトの提出方法について ★FD申請ソフトホームページ		事務連絡
平成17年 11月24日	輸液ポンプの承認基準の制定について ★別添は掲載を省略しています		薬食発第1124002号
平成17年 11月22日	X線 CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準の制定について ★別紙１は掲載を省略しています		薬食発第1122007号
平成17年 11月2日	コウジ酸を含有する医薬部外品等に関する安全対策について		薬食安発第1102003号
平成17年 10月25日	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その３） ★別添は掲載を省略しています		薬食機発第1025002号
平成17年 10月24日	医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定の申請書に添付すべき資料について		薬食審査発第1024002号
平成17年 10月21日	一般用医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について		事務連絡
平成17年 10月18日	化粧品基準の一部を改正する件について		薬食発第1018006号
平成17年 10月14日	「血液濃縮器承認基準案」等への意見の募集について		事務連絡
平成17年 10月13日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器の安全性試験の実施に関する基準に基づく調査の実施について（独立行政法人医薬品医療機器総合機構通知）		薬機発第1013004号
平成17年 10月7日	石綿含有製品の実態調査について		薬食安発第1007001号
平成17年 10月3日	医療機器の承認・許可等に係る講習会の開催について		薬食機発第1003002号
平成17年 10月3日	輸出用医薬品等の証明書の発給について		事務連絡

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