医薬品等製造販売（製造）業関係通知一覧
平成15年8月～平成16年9月

通知年月日	タイトル	通知番号
平成16年 9月30日	抗菌薬再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて	薬食審査発第0930003号
平成16年 9月30日	抗菌薬再評価結果に基づき適応菌種等の読替が必要となる有効成分等の範囲及び取扱いについて　別添１　　別添２　　別添２の正誤表	薬食審査発第0930006号
平成16年 9月22日	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について	薬食発第0922001号
平成16年 9月22日	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について	薬食発第0922005号
平成16年 9月24日	バイポーラ電極を有する電気手術器に係る自主点検等について	薬食審査発第0924006号薬食安発第0924004号
平成16年 9月24日	電気手術器と穿刺用ニードルガイド等の併用に係る自主点検等について	薬食審査発第0924003号薬食安発第0924001号
平成16年 9月15日	適合性認証機関の登録における認証業務の範囲の記載区分について　　別表(約3.5M)	事務連絡医療機器審査No.8
平成16年 9月10日	自己血回収セット等に係る使用上の注意等の自主点検等について	薬食審査発第0910001号薬食安発第0910001号
平成16年 9月6日	二酸化炭素吸収剤による発火等に係る自主点検等について	薬食審査発第0906001号薬食安発第0906001号
平成16年 8月31日	薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について	薬食機発第0831001号
平成16年 7月29日	新範囲医薬部外品の製造（輸入販売）承認申請に係る取扱いについて　別紙	薬食審査発第0729002号
平成16年 7月26日	セイヨウアカネ根又は茜草根由来の成分を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品に関する安全対策について	薬食安発第0726001号
平成16年 7月26日	一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品とみなされる品目の取扱いについて	薬食審査発第0726003号
平成16年 7月20日	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について	薬食発第0720022号
平成16年 7月20日	別添（新一般的名称等）	薬食発第0720022号
平成16年 7月16日	一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に係る薬事法施行令の一部改正等について　つづき１　つづき２　つづき３　つづき４　つづき５　つづき６	薬食発第0716002号
平成16年 7月16日	一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目の範囲について　　つづき１　つづき２　つづき３　つづき４	薬食発第0716006号
平成16年 7月16日	一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品にとされたものについて　　つづき	薬食審査発第0716007号
平成16年 7月16日	移行品目に該当する品目に係る許可の取扱いについて	薬食審査発第0716014号
平成16年 7月16日	新範囲医薬部外品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等について	薬食発第0716010号
平成16年 7月16日	新範囲医薬部外品のフレキシブルディスク申請に関する各種コード表へのコードの追加等について	薬食審査発第0716011号
平成16年 7月5日	生物由来原料基準の一部改正等について　つづき１　つづき２	薬食発第0705001号
平成16年 7月5日	生物由来原料基準の一部改正に伴う米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保に係る承認申請等の取扱いについて	薬食審査発第0705001号
平成16年 7月9日	薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について　（ファイルサイズ：約３．４M）	薬食発第0709004号
平成16年 7月9日	別表	薬食発第0709004号
平成16年 7月9日	薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について	薬食機発第0709001号
平成16年 6月18日	セイヨウアカネ根又は茜草根由来の成分を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品に関する調査について	薬食安発第0618004号
平成16年 6月18日	シンフィツム（いわゆるコンフリー）を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品に関する調査について	薬食安発第0618001号
平成16年 6月１日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認等の実施について	薬機発第３０４号
平成16年 5月28日	相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について	薬食発第0528004号
平成16年 5月28日	相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について	薬食監麻発第0528001号
平成16年 4月28日	相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の適用開始について	薬食発第0428001号
平成16年 4月16日	医薬品・医療用具の医療事故防止に係る承認申請等の取扱いについて	薬食審査発第0416002号薬食安発第0416001号
平成16年 4月１日	医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る調査資料の提出方法等の取扱いについて	薬機発第22号
平成16年 4月１日	医療用医薬品の品質再評価に伴う承認事項一部変更承認申請の承認審査資料適合性調査に係る調査資料の提出方法等について	薬機発第20号
平成16年 4月１日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構法の施行等について	医政発第0401008号薬食発第0401002号
平成16年 4月１日	薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について	薬食発第0401005号
平成16年 4月１日	フレキシブルディスク申請等の取扱い等について	薬食審査発第0401001号
平成16年 3月30日	生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の承認の取扱いについて	薬食審査発第0330023号
平成16年 3月30日	生物由来原料基準の一部改正について	薬食発第0330007号
平成16年 3月29日	医薬品等オンライン申請・届出システムによる申請書等を行う際の留意事項について	事務連絡
平成16年 3月29日	医薬品等オンライン申請・届出手続きシステムの稼働等について	薬食審査発第0329016号
平成16年 3月25日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構法による薬事法の一部改正等について	薬食発第0325013号
平成16年3月25日	独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立に伴う医療用具の同一性調査等関連通知の廃止及び改正について	薬食発第0325025号
平成16年 3月25日	化粧品への配合を希望する医薬品の成分の取扱いについて（依頼）	薬食審査発第0325019号
平成16年 3月25日	化粧品に配合可能な医薬品の成分について（確認依頼）	薬食審査発第0325022号
平成16年 3月25日	化粧品基準のおける医薬品の成分の該当生について	事務連絡
平成16年 3月15日	加温加湿器に係る使用上の注意等の自主点検等について	薬食審査発第0315001号薬食安発第0315001号
平成16年 3月１１日	整形外科手術用機械器具の自主点検等について	薬食安発第0311001号
平成16年 2月18日	米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性確保に係る承認等の取扱いについて	薬食審査発第0218001号薬食安発第0218003号
平成16年 2月18日	米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される医薬品、医療用具等に関する品質及び安全性の確保について	薬食発第0218004号
平成16年 2月13日	輸入ポンプ等の製造（輸入）承認申請等の留意事項について	薬食審査発第02130001号
平成16年 1月6日	医療用具承認審査におけるサマリー・テクニカル・ドキュメント（STED)試行的受け入れの期間再延長について	薬食審査発第0106001号
平成16年 1月5日	真空採血管の品質及び安全性確保について	薬食審査発第0105007号
平成15年 12月１日	電気手術器等に係る自主点検について	薬食審査発第1201001号薬食安発第1201001号
平成15年 11月27日	医薬品の販売名・外観の類似性による医療事故防止対策の徹底について	薬食発第1127004号
平成15年 11月17日	真空採血管の使用上の注意等の自主点検等について	薬食安発第1117001号
平成15年 10月23日	医療用具による不具合等報告における電子報告の方法について	事務連絡
平成15年 9月30日	再審査が終了した新医療用具等に関する監視指導上の措置について	薬食監麻発第0930001号
平成15年 9月30日	再審査結果に係る製造（輸入）承認整理の届出及び製造（輸入）承認事項の一部変更承認申請の取り扱いについて	薬食審査発第0930001号
平成15年 9月30日	再審査が終了した新医療用具等の取扱いについて	薬食発第0930004号
平成15年 9月４日	冠動脈ステントの承認申請に係る取扱について	薬食審査発第0904001号
平成15年 8月１日	カナダ産のウシ等由来を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保等についてのQ＆Ａについて	事務連絡
平成15年 8月１日	ウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の一部変更承認申請等におけるリスク評価等の取扱いについて（別添）	薬食審査発第0801001号薬食安発第0801001号

医薬品等製造販売（製造）業関係通知一覧 平成15年8月 ～平成16年9月

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