講習会
令和５年度「医療機器QMS等研修会」を11月24日に開催します
| 日時 | 令 和5年11月24日（金）13：00〜17：00 （12:30受付開始） |
|---|---|
| 場所 | 埼玉県県民健康センター |
プログラム
| 内容 | 担当 | |
| 1 | 開会挨拶 | 会長 |
| 2 | 薬務課長挨拶 | 薬務課長 |
| 3 | 薬機法改正について 1. 改正QMS省令 （令和6年3月25日経過措置期間終了） |
埼玉県保健医療部薬務課 医療機器等生産指導担当 |
| 4 | 医療機器製造販売業等の立入検査、監視・指導事例について 1. 監視、指導、回収事例 2. 医療機器、その他の広告規制違反事例 3. 業許可申請、届出関連の不備事例 |
埼玉県保健医療部薬務課 医療機器等生産指導担当 |
| 5 | 収入証紙廃止及びキャッシュレス化について | 埼玉県保健医療部薬務課 医療機器等生産指導担当 |
| 6 | 毒物及び劇物取締法と毒物劇物の取扱いについて | 埼玉県保健医療部薬務課 薬物対策・献血担当 |
| 7 | 薬機法認証申請における基本要件適合性 チェックリスト及び医療機器のサイバーセキュリティについて |
登録認証機関テュフズードジャパン |
| 8 | 閉会挨拶 | 研修委員長 |
